Riassunto:
Eli Lilly ha affermato che un nuovo composto può aiutare i pazienti diabetici a perdere fino al 23% del loro peso e che l'effetto di perdita di peso supera quello di altri farmaci in studi simili. Si prevede che diventi attualmente il preparato per iniezioni per l'obesità più efficace dell'azienda. Eli Lilly sta conducendo studi sul farmaco sperimentale eloralintide, che imita gli effetti dell'ormone intestinale umano amilina, insieme al farmaco di successo Mounjaro. I soggetti che hanno utilizzato il regime di combinazione con la dose più alta hanno perso in media 54 libbre e il loro livello di zucchero nel sangue è sceso del 2,9%.
Anche con i farmaci più recenti, le persone affette da diabete spesso hanno difficoltà a perdere peso. Ken Custer, presidente della divisione cardiometabolica della Eli Lilly, ha affermato che un segnale che riflette la potente efficacia del composto è che la perdita di peso ottenuta dopo 48 settimane di trattamento ha superato l'effetto di perdita di peso di un altro farmaco iniettabile di nuova generazione della Eli Lilly, retatrutide, in uno studio più ampio di 80 settimane.
"Questo potrebbe aprire una frontiera completamente nuova nella perdita di peso", ha affermato Castor. Anche se i confronti tra studi devono essere considerati con cautela, i risultati stabiliscono “un nuovo punto di riferimento più elevato”.
Mercoledì, le azioni statunitensi di Eli Lilly sono aumentate fino al 2,6%, prima che i guadagni si riducessero.
La concorrenza nei mercati dei farmaci per il diabete e l'obesità è estremamente agguerrita ed Eli Lilly continua a promuovere una serie di linee di farmaci in fase di sviluppo per consolidare la sua posizione di leadership. Se i farmaci amilina verranno sviluppati con successo, la Eli Lilly potrà ancora una volta competere con loro su questo percorso aperto dalla società farmaceutica danese Novo Nordisk.
In questo studio sono stati arruolati un totale di 367 soggetti, divisi in quattro gruppi: il gruppo con solo elopratide, il gruppo con solo monzaro, il gruppo con la combinazione di due farmaci e il gruppo con placebo. L’emoglobina glicata (A1C, una misura dei livelli medi di zucchero nel sangue) nel gruppo trattato con la combinazione a dosaggio più alto è scesa del 2,9% rispetto a una media basale dell’8,1%.
"I risultati sono sorprendenti." Julio Rosenstock, ricercatore di questo studio e professore di medicina presso il Southwestern Medical Center dell'Università del Texas, ha commentato.
Rosenstock una volta soprannominò il Monzaro di Eli Lilly "King Kong". Ha detto che se la nuova generazione del farmaco iniettabile Ritaglutide di Eli Lilly può essere chiamata "Godzilla", allora questo preparato composto di Erolatide può essere chiamato "The Hulk".
Lianna Billings, direttrice della ricerca clinica e genetica sul diabete e sulle malattie cardiometaboliche presso Endeavour Health, che ha condotto lo studio, ha affermato che l'effetto ipoglicemizzante del programma è "di grande significato clinico". Nel gruppo con la combinazione ad alto dosaggio, fino a tre quarti dei soggetti hanno raggiunto livelli normali di zucchero nel sangue.
Un impatto su Novo Nordisk
Rosenstock avverte che non tutti hanno bisogno di perdere una quantità di peso così drastica.
Nel regime di combinazione ad alte dosi, il 27% dei soggetti ha interrotto il farmaco a causa di reazioni avverse; più dell'80% dei soggetti ha riportato vari effetti collaterali e circa la metà dei soggetti ha manifestato nausea.
Custer ha affermato che Eli Lilly ottimizzerà il piano di incremento della dose del paziente negli studi successivi per migliorare la compliance terapeutica dei soggetti.
Novo Nordisk ha preso l'iniziativa di combinare il farmaco cagrilintide, il farmaco amilinico sviluppato internamente, con il farmaco di successo Wegovy, per sviluppare un preparato composto di nuova generazione CagriSema, la cui approvazione negli Stati Uniti è prevista entro la fine di quest'anno. Tuttavia, negli studi clinici, l'effetto di perdita di peso ottenuto dal farmaco di Novo Nordisk è stato ripetutamente inferiore alle aspettative degli investitori.
Eli Lilly ha dichiarato che prevede di lanciare studi clinici in fase avanzata di questo nuovo preparato alla fine di quest'anno.
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