Riassunto:
Una società di biotecnologie che si concentra sulla ricerca e sullo sviluppo di farmaci per l'intelligenza artificiale ha recentemente annunciato i risultati di una ricerca secondo cui un farmaco sperimentale con cui ha partecipato allo sviluppo dell'utilizzo dell'intelligenza artificiale ha mostrato il potenziale di ridurre gli indicatori di età biologica negli studi clinici. In sole quattro settimane, i risultati della valutazione dell’età biologica di alcuni pazienti che hanno ricevuto il trattamento sono diminuiti per diversi anni, innescando una diffusa preoccupazione nella comunità medica sullo sviluppo di farmaci antietà assistiti dall’intelligenza artificiale.
Questo farmaco sperimentale chiamato Rentosertib è stato sviluppato da Insilico Medicine. Originariamente non aveva lo scopo di ritardare l’invecchiamento, ma era usato per trattare la fibrosi polmonare idiopatica. La malattia provoca una progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare, causando un continuo deterioramento respiratorio. Secondo l'azienda, il sistema di intelligenza artificiale non solo ha aiutato i ricercatori a identificare la proteina bersaglio chiave TNIK, ma ha anche partecipato al processo di progettazione della struttura molecolare del farmaco.
Lo studio appena pubblicato ha rianalizzato i dati di uno studio clinico di Fase IIa. Lo studio originariamente comprendeva 71 pazienti cinesi, di cui i dati di 42 pazienti sono stati utilizzati per valutazioni legate all’invecchiamento. L’età media di questi partecipanti era di circa 67 anni e il gruppo di ricerca ha continuato a monitorare i cambiamenti nei loro campioni di sangue durante il periodo di osservazione di 12 settimane.
Per valutare l'impatto del farmaco sui marcatori dell'invecchiamento, i ricercatori hanno utilizzato sei diversi modelli di "orologio dell'invecchiamento". Tali modelli computazionali analizzano la composizione delle proteine nel sangue per stimare l’età biologica di una persona o il rischio di morte. I risultati hanno mostrato che tutti e sei i modelli hanno rilevato segni di transizione verso uno "stato più giovane" nei pazienti sottoposti a trattamento farmacologico, mentre sostanzialmente non si è verificato alcun cambiamento significativo nel gruppo placebo e alcuni indicatori hanno mostrato addirittura un leggero peggioramento.
Tra diversi regimi di dosaggio, i ricercatori hanno osservato diversi gradi di miglioramento. Quattro modelli di previsione basati sull’età hanno mostrato una diminuzione media dell’età biologica di circa 2,7-3,5 anni dopo quattro settimane di trattamento per i pazienti che assumevano la dose giornaliera di 60 mg. Tuttavia, altri due modelli che valutavano principalmente il rischio di mortalità non hanno osservato cambiamenti statisticamente significativi.
Il team di ricerca ha inoltre scoperto che la somministrazione di 30 mg due volte al giorno ha mostrato un trend di miglioramento più stabile e costante. In alcuni modelli valutati, l’età biologica dei pazienti è diminuita anche di diversi anni.
Tuttavia, gli scienziati coinvolti nello studio hanno anche ricordato al mondo esterno che questi risultati non dovrebbero essere intesi semplicemente come il corpo umano che "diventa davvero qualche anno più giovane". Il cosiddetto declino dell’età si riferisce principalmente ai risultati di previsione fatti da modelli rilevanti basati sui cambiamenti nelle proteine del sangue, piuttosto che alla regressione dell’età naturale del corpo umano.
I ricercatori sottolineano che non è ancora possibile distinguere chiaramente se questi miglioramenti sono dovuti all'effetto del farmaco sul processo di invecchiamento stesso, o se la salute generale del corpo migliora dopo che la condizione di malattia polmonare viene alleviata, influenzando così gli indicatori correlati. Vale la pena notare che il regime posologico con l’effetto più evidente nel miglioramento della funzione polmonare non è esattamente lo stesso regime posologico con la diminuzione più evidente dell’età biologica, il che significa che il farmaco può effettivamente avere un effetto anti-invecchiamento parzialmente indipendente dall’effetto del trattamento polmonare.
Questa ricerca è considerata anche un caso importante di applicazione dell'intelligenza artificiale nella ricerca e nello sviluppo di farmaci. L’intelligenza artificiale non solo partecipa alla scoperta di bersagli farmacologici e alla progettazione molecolare, ma successivamente utilizza anche modelli di apprendimento automatico per valutare i cambiamenti negli indicatori di invecchiamento negli studi clinici, formando una catena completa di partecipazione dell’IA dalla ricerca e sviluppo alla verifica.
Sebbene i risultati siano incoraggianti, lo studio era piccolo e tutti i partecipanti presentavano fibrosi polmonare idiopatica. Non è chiaro se il farmaco avrà effetti simili nelle persone sane, o se potrà prolungare la durata della vita o effettivamente rallentare il processo di invecchiamento.
Allo stesso tempo, nella comunità accademica si discute anche sull'affidabilità dell'"orologio che invecchia". Modelli diversi utilizzano biomarcatori e metodi di calcolo diversi e attualmente non esiste uno standard di misurazione dell’età biologica riconosciuto in modo uniforme. Pertanto, alcuni esperti ritengono che questi indicatori possano fungere da importanti strumenti di ricerca, ma sono ancora lontani dal diventare lo standard definitivo per misurare l’invecchiamento umano.
Insilico Medicine ha annunciato il lancio di uno studio clinico di fase III più ampio. Si prevede che lo studio recluterà 320 pazienti, continuerà l'osservazione per 52 settimane e si concentrerà sulla valutazione dell'impatto del farmaco sulla funzione polmonare. Al momento, Rentosertib è ancora un farmaco sperimentale e non è stato ancora approvato dalle agenzie di regolamentazione per la commercializzazione.
Gli analisti ritengono che, sebbene ci sia ancora molta strada da fare prima di un vero farmaco antietà, questo studio dimostra per la prima volta che un candidato farmaco ha scoperto e assistito nella progettazione di obiettivi da parte dell'intelligenza artificiale, che potrebbero influenzare gli indicatori umani legati all'invecchiamento oltre al trattamento delle malattie. Ciò fornisce nuove direzioni di ricerca per l’utilizzo dell’intelligenza artificiale per sviluppare terapie per l’estensione della vita e un invecchiamento sano in futuro.
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